核酸檢測的物質是病毒的核酸。核酸檢測是查找患者的呼吸道標本、血液或糞便中是否存在外來入侵的病毒的核酸,來確定是否被新冠病毒感染。因此一旦檢測為核酸“陽性”,即可證明患者體內有病毒存在 [1] 
新冠病毒感染人體之后,首先會在呼吸道系統中進行繁殖,因此可以通過檢測痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判斷人體是否感染病毒。 [2]  所以說,核酸檢測陽性可以作為新型冠狀病毒感染確診的新標準。 [1] 
截至2021年末,中國全國共有11937家醫療衛生機構提供新型冠狀病毒核酸檢測服務,總檢測能力達到4168萬份/天。 [9] 
2022年4月,核酸檢測降價,單人單檢不高于每人份28元。 [13]  2022年7月29日。國務院聯防聯控機制印發通知,要求進一步推動新冠病毒核酸檢測結果全國互認。 [18] 
2022年9月8日,國家衛健委消息:國慶假期及前后在全國推廣核酸“落地檢”。 [19] 

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中文名
核酸檢測法
外文名
Nucleic acid test method
作    用
判斷人體是否感染病毒

核酸檢測法實施指南

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2022年3月22日,國家衛生健康委公布《區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南(第三版)》,將第二版指南中的“全員”修改為“區域”,區域大小由疫情防控需要決定;強調核酸檢測應該目標明確、有的放矢,不能搞“一刀切”。 [11] 
2022年9月8日,國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家衛生健康委疾控局副局長吳良有介紹,2022年中秋、國慶假期臨近,人員流動性增加,加大了疫情傳播風險。推廣“落地檢”。按照“自愿免費即采即走,不限制流動”的原則,跨省流動人員抵達目的地后,立即為其提供一次核酸檢測服務。對于沒有發生疫情的地區,要按照第九版防控方案要求,開展常態化核酸檢測,做好疫情監測預警,并按照第三版區域核酸檢測組織實施指南做好核酸檢測的組織和準備工作。 [19-20]  

核酸檢測法核酸檢測原理

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所有生物都含有核酸,核酸包括脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸RNA),新型冠狀病毒是一種僅含有RNA的病毒,病毒中特異性RNA序列是區分該病毒與其它病原體的標志物。新型冠狀病毒出現后,我國科學家在極短的時間里完成了對新型冠狀病毒全基因組序列的解析,并通過與其它物種的基因組序列對比,發現了新型冠狀病毒中的特異核酸序列。臨床實驗室檢測過程中,如果能在患者樣本中檢測到新型冠狀病毒的特異核酸序列,應提示該患者可能被新型冠狀病毒感染。 [3] 

核酸檢測法新型冠狀病毒核酸檢測原理

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檢測新型冠狀病毒特異序列的方法最常見的是熒光定量PCR聚合酶鏈式反應)。因PCR反應模板僅為DNA,因此在進行PCR反應前,應將新型冠狀病毒核酸(RNA)逆轉錄為DNA。在PCR反應體系中,包含一對特異性引物以及一個Taqman探針,該探針為一段特異性寡核苷酸序列,兩端分別標記了報告熒光基團和淬滅熒光基團。探針完整時,報告基團發射的熒光信號被淬滅基團吸收;如反應體系存在靶序列,PCR反應時探針與模板結合,DNA聚合酶沿模板利用酶的外切酶活性將探針酶切降解,報告基團與淬滅基團分離,發出熒光。每擴增一條DNA鏈,就有一個熒光分子產生。熒光定量PCR儀能夠監測出熒光到達預先設定閾值的循環數(Ct值)與病毒核酸濃度有關,病毒核酸濃度越高, Ct值越小。不同生產企業的產品會依據自身產品的性能確定本產品的陽性判斷值。 [3] 

核酸檢測法新型冠狀病毒的核酸檢測流程

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對于新型冠狀病毒的核酸檢測,首先根據試劑盒說明書”樣本要求“部分進行樣本采集,常規的樣本類型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等。
獲得患者樣本后,需盡快進行檢測,如無法立即檢測需要轉運的樣本,應按照說明書的要求進行低溫封裝,并送到專門的檢測機構進行檢測。檢測機構收到樣本后,對樣本進行核酸提取,核酸提取試劑應使用批準產品說明書中指定的核酸提取試劑盒。
病毒RNA需要首先逆轉錄為cDNA,再進行擴增檢測。PCR擴增和檢測應使用批準產品說明書中指定的熒光定量PCR儀,通過熒光定量PCR所得到的樣本Ct值的大小,可以判斷患者樣本中是否含有新型冠狀病毒。
上述過程中樣本的采集、保存、轉運,樣本核酸的提取和檢測、結果的判讀均須嚴格按照試劑盒說明書要求進行。 [3] 

核酸檢測法核酸檢測的假陽性與假陰性

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核酸檢測的假陽性是指患者本來沒感染新冠病毒,但核酸檢測出現陽性結果。此假陽性的出現通常是由于實驗室檢測過程中標本間的交叉污染或實驗室核酸污染造成的。在技術層面上講,只要實驗室嚴格落實質控工作,可有效避免假陽性的產生。
核酸檢測的假陰性是指從患者的臨床癥狀、肺部影像學結果甚至流行病學史都支持為新冠肺炎,但患者病毒核酸檢測結果為“陰性”,檢測結果與臨床不符。

核酸檢測法假陰性產生原因

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(1)病毒入侵人體初期,人體內病毒量尚未達到可檢測的程度。在病毒潛伏期、輕度癥狀、嚴重癥狀的不同時期,人體的不同部位(如鼻咽部、口咽部、氣管、支氣管和肺泡)的病毒載量會存在差異。所以,采樣時機和采樣部位的不同,可能導致所采集的標本中沒有足夠量的病毒;
(2)任何檢測試劑都有其檢測下限(即敏感性),如果患者標本內的病毒達不到所使用試劑的檢測下限,則會出現假陰性;
(3)實驗室儀器設備性能和人員檢測能力差、質量管理落實不到位等也會產生假陰性;
(4)采樣不規范、采集部位不當、采集標本不典型,導致標本中被病毒感染的細胞太少或沒有。即可能造成假陰性。 [1] 

核酸檢測法核酸檢測費用

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2021年2月1日,央視網報,2020年底前,廣東、湖南等全國半數以上省份已將公立醫院核酸檢測收費調整為每人次最高限價80元;2021年開始,又有北京、天津等多地公立機構將核酸檢測費用下調,北京、陜西等地還將其費用納入了醫保。預計在春節前,全國公立醫院新冠病毒核酸檢測單人份價格將全部降到80元以內。
在核酸檢測一頭連著“防疫”一頭牽著“民生”的當下,此舉有望起到一“箭”三“雕”之效。
首先,這可以降低人們的核酸檢測成本,減輕個人負擔。
其次,這可以調動人們配合防疫的積極性,為春節疫情防控創造更好的機會窗口。
再者,這可以推動集中帶量采購模式加速落地。
本質上,核酸檢測費用調整背后,是一舉多得的“加減法”:核酸檢測費用做了“減法”,民生獲得感、防疫積極性、產業發展空間卻做了“加法”。這對公共決策也不無啟示:公共決策,就該有多維度的考量,最終用“公共利益算法”求得最優解,實現共益共贏。 [4] 
2021年11月,山西省醫療保障局、省衛生健康委員會聯合印發《關于進一步降低新型冠狀病毒核酸檢測價格和費用的通知》(晉醫保函〔2021〕65號),自12月1日起,山西省新冠病毒核酸單人單檢價格由原每人次50元降低至每人次30元,加上檢測試劑總費用不超過40元。 [6] 
2021年11月,浙江省醫療保障局、浙江省衛生健康委員會聯合發布關于進一步降低新型冠狀病毒核酸檢測項目價格的通知,新型冠狀病毒核酸檢測價格調整為40元/次;新型冠狀病毒核酸混合檢測價格調整為每樣本10元。 [7] 
2021年11月,山東省醫療保障局發布的最新通知,全省各級公立醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測單人單檢價格為檢測費和醫療機構實際采購核酸檢測試劑價格之和,最高不得超過40元/次。檢測費的最高價格下調為30元/次,項目內涵和除外內容不變;核酸檢測試劑按醫療機構實際采購價格,繼續執行零差率政策。根據疫情需要,按照衛生健康部門技術要求和標準進行混合核酸檢測的,5個樣本混檢檢測和10個樣本混檢檢測價格均為每人次10元,不得另外收取檢測試劑等其他費用。該價格自2021年12月1日起施行,疫情結束后自行廢止 [10] 
2021年9月中旬,全國核酸檢測價格已降至單人單檢每人份60元以下,多人混檢每人份15-20元。截至2021年12月,共有30個省份先后將單人單檢價格降至每人份40元以下(含40元),混檢價格降至每人份10元以下(含10元)。按要求,各地將在12月15日前完成降價。 [8] 
2022年5月9日上午,湖北省醫療保障局、湖北省衛生健康委員會發布關于進一步降低新型冠狀病毒核酸檢測項目價格的通知,價格不區分醫療機構等級,單人單檢價格由每次28元降至24元,混檢(不區分樣本數量)價格由每人次8元降至4元。自2022年5月10日起執行。 [14] 
自2022年5月20日起,深圳市新冠病毒核酸單人單檢價格降至每人份不超過18元(其中檢測服務費降至每人份不超過12.5元);核酸多人混檢價格降至每人份不超過5元,政府組織的大規模篩查、常態化檢測的多人混檢價格降至每人份不超過3元;抗原檢測價格降至每人份不超過6元(其中檢測服務費降至每人份不超過2元)。 [16] 

核酸檢測法檢測注意事項

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核酸檢測需要注意以下幾點:
1.前往核酸檢測點采樣檢測,首先帶好個人有效證件;
2.注意采樣前30分鐘不應吸煙、喝酒、咀嚼口香糖等;
3.檢測時檢測者需要正確佩戴口罩,檢測前取下口罩,檢測后立即戴好;
4.等待檢測時,請注意全程佩戴口罩;
5.與他人保持1米以上間距,不交談,不聚集,聽從現場工作人員指引,有序完成掃碼、登記、采樣等工作流程;
6.如果是鼻咽拭子采集,可能出現少量鼻腔出血,一般不需要特殊處理,如出血量較多請及時到醫院進行處理;
7.如果當天接種新冠病毒疫苗,那么24小時后方可進行核酸檢測。 [5] 

核酸檢測法檢測能力

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核酸檢測法全國

截至2021年末,中國全國共有11937家醫療衛生機構提供新型冠狀病毒核酸檢測服務,總檢測能力達到4168萬份/天。 [9] 
2022年5月13日,國務院聯防聯控機制新聞發布會消息,截至目前,全國有1.3萬家醫療衛生機構可以開展核酸檢測、擁有15.3萬的專業技術人員從事核酸檢測技術工作,新冠病毒核酸檢測能力達單管每日5700萬管。 [15] 

核酸檢測法河南省

截至2022年3月,河南全省具備核酸檢測資質的檢測機構共864家,其中,醫療機構662家、疾控機構163家、第三方檢測機構39家。 [12] 

核酸檢測法廣東省

截至2021年4月,廣東全省共有740家醫療衛生機構具備核酸檢測能力,按照單采單檢計算,現在單日最大檢測能力達到了228萬人份。 [17] 
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參考資料
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